根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，为进一步提高药械从业人员素质，增强药械服务水平，确保人民群众用药用械安全有效，我局决定对全区药械从业人员进行年度培训，制定如下实施方案：

一、培训目的

为进一步提高全区药品、医疗器械从业人员业务素质，规范经营使用行为，消除安全隐患，防止药品器械安全事故发生，切实维护公众药品用药用械安全。

二、培训时间：

本年度培训分两批进行，拟定第一批8月3日，约80人；第二批8月4日，约60人，两批共计140人左右。上午8∶30报到，9∶00正式上课。

三、培训对象：

各医疗机构药剂科主任、医疗器械科负责人；药品、器械经营使用单位（含个体诊所、村卫生室）负责人、质量管理员以及其他从事药械采购、保管、养护、验收、调剂等人员。

四、内容安排：

1、新版《中华人民共和国药品管理法》及配套部门规章、规范性文件；2、处方药的审核与调配；3、下阶段工作安排。

五、培训形式：

采取自学、集中培训的方式，聘请有关业务方面的专家进行授课。

六、其他事项

1、本次培训报到前，要求本年度未进行健康体检的从业人员携带2张一寸免冠照片，经有资质的体检机构进行年度健康体检。

2、每批培训结束后组织从业人员进行统一考试，考试和体检合格者，由区市场监管局发放《健康培训合格证明》。

3、药品医疗器械从业人员考试试题由药品监督管理股负责拟定和印制，并完成阅卷评分。

                                     药品监督管理股

                           2020年7月17日